用低能量激光治疗仪治疗乳腺切除术后的淋巴水肿
FDA近日批准使用低能量激光治疗仪(LTU-904)治疗乳腺切除术后的淋巴水肿。根据统计,淋巴水肿在美国的患病人数约为300万,大约30%的乳腺切除术后患者受累。
这套手提式、电池供电的、非产热性设备可以发射200 ns的受控系列脉冲,属于近红外的904 nm激光束脉冲,从而在细胞水平上产生光化学反应,并因此影响代谢过程。由于此设备发射1类激光,因此对患者和临床医师的眼睛是安全的。
使用该激光治疗的优点包括无痛,以及通常在治疗时即刻产生的镇痛效应以及缩短恢复时间和快速减轻炎症。
酶联免疫分析法筛查献血者恰加斯病
FDA批准使用酶联免疫分析法(ELISA)用于测定血液中的克氏锥虫(ORTHO T. cruzi)的抗体。T. cruzi是一类导致恰加斯病的寄生虫,并可用于筛查献血者全血以及器官、细胞和组织捐献者的血浆和血清样本。它不适用于诊断。
根据FDA发布的新闻,目前估计约有1100万人感染T.cruzi,其中墨西哥、中美洲和南美洲最为常见。大多数受感染的个体没有疾病的症状或体征。感染早期通常为轻度并且无法识别,但随时间进展可导致脏器受损(尤其是心脏和食管),它导致全球每年死亡约5万人。
研究显示这项分析法对于确信受到T.cruzi感染的个体血样的检测准确性达99%,并且假阳性的可能性非常小。
抑酞酶处方信息再次更新
FDA和Bayer制药公司通知医务人员抑肽酶(Trasylol)的处方信息再次被修改。新的标签强调了适应证。警告使用该药可增加肾功能不全的风险并增加围手术期透析的需求。同时还对过敏反应提出了更强烈的警告。此外,由于过敏反应的风险较高,因此在过去12个月内已知或可疑暴露该药的患者禁忌再次使用抑肽酶。
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