 中断肝素治疗后仍持续有血栓症危险
美国FDA发布警告,告诫医务人员接受肝素注射的病人,有可能发生肝素诱发的迟发性血小板减少症(HIT)。HIT是一种严重的抗体介导的反应。由于不可逆的血小板凝集,HIT可进一步发展为静脉和动脉血栓形成,引起肝素诱导的血小板减少症和血栓症(HITT)。
血栓可能是HITT的最初表现,它可发生在中断肝素治疗数周以后。FDA告诫,病人在中断肝素治疗后,如果有HIT或HITT的表现,应密切监测及时评价。
HITT可表现为各种血栓事件,包括深静脉血栓(DVT),肺动脉栓塞、大脑静脉血栓、肢体缺血、卒中、心肌梗死、肠系膜血栓形成、肾动脉栓塞、皮肤坏死、肢体末端坏疽,后者可导致截肢和死亡。
在治疗期间,应密切监测血小板减少的程度,如果血小板水平下降低于10万/mm3,应及时中断肝素治疗,必要时用抗凝治疗。
FDA通知未经批准的奎宁从市场上撤出
FDA近日通知,由于应用未经批准含有奎宁的产品有严重的安全问题包括死亡,所以要求停止销售这类产品。
从1969年以来,FDA收到665起与用奎宁相关的严重不良反应报告(死亡93例)。各种与奎宁相关的不良反应包括心率失常、血小板减少、严重过敏反应、与其他药物潜在的各种严重的相互作用。
FDA称,目前市场上有多种未经批准包含有奎宁的产品。这些产品的说明书没有警告,这增加了误用的危险和未经FDA批准剂量的危险。这些药物经常被用于治疗腿部痉挛和其他相似的情况。由于奎宁狭小的治疗指数范围,需要小心调整剂量和监测,以免损害病人肝肾。Qualaquin是FDA批准的唯一产品。
仿冒LifeScan公司One Touch牌血糖试纸警告
FDA通知由于使用仿冒血糖试纸提供错误血糖值,可能引起严重的损害或死亡,FDA召回下述批号的One Touch Basic/Profile血糖试纸:50片包装的:272894A,2619932,2606340;2691191,50片包装的One Touch Ultra血糖试纸。
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