白介素2受体(CD25)的人源化单克隆抗体达利珠单抗治疗活动性溃疡性结肠炎,似乎不比安慰剂更有效。这是比利时Leuven大学医院的Assche医师等的一项研究结果。(Gut 2006, 55: 1568)
Assche医师等进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究,以评价达利珠单抗治疗活动性溃疡性结肠炎的效果。共有159例中度溃疡性结肠炎病人纳入研究,病人随机分为3组,分别接受达利珠单抗1 mg/kg(0,4周),或2 mg/kg(0,2,4,6周)静脉注射,或安慰剂。主要终点指标是8周时的缓解率。
结果显示,8周时达利珠单抗1 mg/kg组和2 mg/kg组分别有2%和7%的病人缓解;相比之下安慰剂组有10%的病人达到缓解。8周时有效者达利珠单抗1 mg/kg组和2 mg/kg组分别有25%和33%,安慰剂组为44%。
结论提示,中度溃疡性结肠炎病人用达利珠单抗治疗,其8周时的缓解率不如安慰剂。Assche说,其他CD25单克隆抗体值得做临床试验,以检测它们治疗溃疡性结肠炎的效果。
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