环孢素A和他克莫司被用于预防肝移植术后排斥反应。两种药物均可抑制钙调神经磷酸酶,这被认为是其抗排斥反应和产生毒性的机制。为比较环孢素A和他克莫司在肝移植中的相对优劣,加拿大伦敦健康科学中心Haddad等检索了Cochrane肝胆组登记数据库、Central、Medline和Embase等数据库中比较这两种药物作为初次肝移植受者初始治疗的随机对照研究(RCT),并进行了分析。分析结果于2006年10月18日在线发表。(Cochrane Datebase Syst Rev 2006, 4: CD005161)
共有16项RCT符合纳入标准。
结果显示,他克莫司组1899例患者中有254例死亡,环孢素A组1914例患者中有302例死亡;治疗1年时,他克莫司组的死亡率和移植物丢失率均显著低于环孢素A组(RR分别为0.85和0.73),其急性排斥反应和激素抵抗性排斥反应发生例数也少于环孢素A组(RR分别为0.81和0.54);两组的移植后淋巴组织增生性疾病发生率及透析率无显著性差异,但他克莫司组胰岛素需要型糖尿病发生率高于环孢素A组(RR=1.38);环孢素A组中途停药的患者数多于他克莫司组。
评价者结论:在改善肝移植术后患者及移植物存活率和预防急性排斥反应方面,他克莫司优于环孢素A,但其可增加移植后糖尿病危险。以他克莫司代替环孢素A治疗100例肝移植受者,可分别使9例和7例患者免于发生急性排斥反应和激素抵抗性排斥反应,并可分别使5例和2例患者免于发生移植物丢失和死亡,但将增加4例肝移植后糖尿病。
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