非类固醇类抗炎药(NSAID)胃肠毒性反应的预防策略主要包括环氧合酶1(COX-1)抑制剂联合组胺H2受体拮抗剂(H2RA)、COX-1抑制剂联合质子泵抑制剂(PPI)、COX-1抑制剂联合米索前列醇和环氧合酶2(COX-2)抑制剂(包括优选COX-2抑制剂和昔布类)。为评估上述预防策略的相对有效性、患者可接受性、费用和费用—效益比,英国曼彻斯特大学Browm等检索了电子数据库中截至2002年5月的相关文献,并进行了分析。分析结果发表于2006年10月的Health Technol Assess [2006, 10(38): 1]
118项研究(共计76322名参试者)符合纳入标准。这些研究共报告了138例死亡事件和248例严重胃肠道事件。
结果显示,与安慰剂相比,H2RA不能改善任一主要转归,PPI可降低症状性溃疡危险(RR=0.09),米索前列醇可减少严重胃肠道并发症和症状性溃疡危险(RR分别为0.57和0.36),优选COX-2抑制剂可减少症状性溃疡危险(RR=0.41),昔布类可减少症状性溃疡和严重胃肠道事件危险(RR分别为0.49和0.55),除优选COX-2抑制剂以外的其他预防策略均可减少内镜下溃疡的发生危险;仅12项研究对不同预防策略进行了直接比较,其结果均支持优选COX-2抑制剂在预防胃肠道并发症方面优于米索前列醇;间接比较性研究则提示,PPI在预防症状性溃疡方面可能优于昔布类,但证据不强,而在预防内镜下溃疡方面,PPI和米索前列醇优于H2RA,米索前列醇亦优于优选COX-2抑制剂;就治疗费用和费用—效益比而言,COX-1抑制剂联合H2RA是预防内镜下溃疡的首选策略,而敏感性和亚组分析表明,在老年人群中,COX-1抑制剂联合H2RA和COX-1抑制剂联合米索前列醇较具费用—效益比。总体而言,由于方法学方面的不足,上述一些结论存在较高的不确定性。
评价者结论:由于直接比较NSAID胃肠毒性反应不同预防策略的研究较少,因此我们现在只能更多地借助间接比较性研究来评估这些策略的相对有效性。经济学分析提示,所有需要接受NSAID治疗者都可能需同时使用H2RA。将来还需要大规模的随机对照研究来直接比较各种胃肠道保护策略的优劣。
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