中国冠心病二级预防研究(CCSPS)是我国首次进行的调脂与冠心病大型循证医学研究,在该研究中老年冠心病患者(60~75岁)2550例,其中服用血脂康常规剂量1.2 g/d组1280例,服用安慰剂组1270例。
平均随访4年后,与治疗前血脂水平比较,血脂康组血清TC水平下降13.8%,对照组下降3.8%;血脂康组LDL-C水平下降20.0%,对照组下降3.2%;血脂康组甘油三酯(TG)水平下降14.9%,对照组下降7.9%;两组间比较有显著差异(均P<0.001)。
研究期间共发生冠心病事件261例(10.2%),其中血脂康组97例,安慰剂组164例,治疗组较对照组减少了41.3%。232例(9.1%)患者在研究期间因各种原因死亡,其中治疗组92例,对照组140例,治疗组较对照剂组减少34.8% (P<0.001)。治疗组与对照组的冠心病死亡病例分别为68例和102例,前者较后者减少了34.0%(P<0.01);两组的肿瘤死亡病例分别为9例、21例,前者较后者减少57.6% (P<0.05) (图1)。
血脂康治疗组和对照组的不良反应主要表现为胃肠道反应、过敏、肌痛、肌无力、精神神经症状等。研究期间共发生不良反应47例次(1.8%),其中治疗组27例次(2.1%),对照组20例次(1.6 %),两组间无显著差异。在实验室安全性指标方面,血脂康治疗组与安慰剂组无显著差异(表1)。[刘梅林 摘自中华老年医学杂志2005,24(11):805-808.]
表1 CCSPS老年亚组实验室安全性指标比较
对照组(n=1270) 血脂康组(n=1280)
例数 % 例数 %
ALT (>ULN×3) 8 0.63 6 0.47 0.5818
CK >ULN×5 1 0.08 0 0.00 0.4980
>ULN×10 1 0.08 0 0.00 0.4980
肌酐清除率 (>ULN×3) 52 4.09 77 6.02 0.0269
血清尿素氮 (>ULN×3) 91 7.17 89 6.95 0.8343
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