2006年6月21-24日全球超过11000名医务工作者参加了在荷兰阿姆斯特丹召开的欧洲风湿病年会(EULAR)。此次会议共有2500篇摘要,关于Infliximab(Remicade, 类克®)的摘要有80篇。这次会议强化了infliximab在“快速进展型类风湿关节炎(RA)”和“脊柱关节病”中的卓越疗效。以下请几位参会专家简述infliximab治疗方面的信息。
TNF-α抑制剂——RA治疗史上的里程碑
上海仁济医院 陈顺乐
纵观当前RA的治疗,20世纪90年代出现的TNF-α抑制剂无疑是最令人振奋的突破。从长远看,作为风湿病治疗领域的第一个靶向治疗药物,其意义远胜于甲氨蝶呤(MTX)应用于RA、糖皮质激素应用于系统性红斑狼疮。目前大规模应用于临床的TNF-α抑制剂包括infliximab(类克®)和Etanercept等。
2004年我国多家医院参加了类克®和MTX联合使用(试验组)与MTX单独使用(对照组)治疗RA的随机、双盲、平行、多中心Ⅲ期临床试验。结果显示:
(1) Infliximab联合MTX可迅速改善病人症状、体征。用药至第2周时,试验组52.87%病人达到ACR20改善,对照组仅13.95%。(2) Infliximab和MTX联合治疗的疗效持续,明显优于MTX单独使用。第18周时,试验组中ACR20、ACR50与ACR70改善率分别为75.86%、43.68%和22.99%,而对照组分别为48.84%、25.58%和13.95%,两组有显著差异。(3) 试验组病人的晨僵时间、健康功能状态评分(HAQ)、病人对疾病的总体评价等指标也明显好于对照组。(4) 安全性良好。
临床试验表明,infliximab具有起效快、副作用少、显著改善RA患者生活质量等优点,这是RA发展史上一个里程碑式的进展,相信随着该药在国内的推广应用,更多患者将从中受益。
积极治疗快速进展型RA
北京协和医院风湿免疫科 张卓莉
目前全球已有超过70万例RA病人接受了infliximab治疗。在本届EULAR会议上,专家们就“infliximab给RA治疗带来的突破性进展”进行了总结和讨论。
RA治疗的主要目标包括:缓解关节炎症状和体征,阻止骨质破坏和改善患者功能状态,infliximab完全可以满足和达到以上目标。Infliximab与MTX联合治疗102周,RA病人总的SHARP评分下降10.5,但MTX单药治疗组总评分升高58.5,说明MTX虽可使多数RA病人的关节肿痛症状和体征得到改善,但无法真正控制疾病进展,而infliximab具有防止骨质破坏和减缓影像学进展的作用。Infliximab还可以提高RA病人的功能状态,并且在2年的治疗过程中HAQ持续稳定。不仅如此,临床研究表明,infliximab是唯一能够使早期RA病人在停止治疗后仍然能够维持缓解的生物制剂。
专家们通过对多项临床研究的数据进行分析认为,快速进展型RA病人更需要积极治疗(如Infliximab),抓住治疗的最佳“窗口期”。多项研究已经表明,早期对RA进行有效干预可以更好地控制疾病的快速进展。
Cruyssen报告了对479例RA病人长期应用infliximab的随访情况。发现91%的病人在1年时仍坚持用药,62%的病人坚持用药4年。终止infliximab治疗的原因很多,其中因疗效不满意而终止用药者仅占14%。
Infliximab与强直性脊柱炎
中山大学附属第三医院风湿科 古洁若
此次EULAR会议有关强直性脊柱炎(AS)的生物制剂治疗研究论文共有56篇,其中多项长期随访临床试验显示,长达2~5年的infliximab治疗能维持良好的临床有效性和安全性以及明显改善生活质量。这些结果一致显示, infliximab在AS人群中维持长期疗效的益处显著优于RA人群。
此次会议还传达了一个重要信息,即成功治疗除了包括控制体征和症状外,还应抑制影像学进展。Infliximab治疗AS长达4年的随访影像学资料显示,它能延缓AS影像学进展,而至今etanercept和adalimumab还没有类似的临床研究结果!为此专家建议,治疗AS应越早使用infliximab越好,尤其建议在没有影像学异常的早期,脊柱关节病患者应用infliximab,可望达到完全缓解或阻止病情中出现影像学受累的目的。
ASSERT研究表明,在第102周, 165例随机使用infliximab的患者中,在第24周达到ASAS 20缓解者为72%。此效果维持至第102周,为74%。 有关研究还显示: Infliximab治疗AS患者2年,有持续性症状和体征改善,安全性数据良好。对部分患者而言,增加剂量使疗效持续,还有AS影像学改善证据。
在接受TNF-α抑制剂治疗的AS病人中,etanercept治疗似乎与炎性肠病(IBD)新发和复发有弱相关性,尤其溃疡性结肠炎。据观察,在infliximab治疗中并没有复发或新发克罗恩病或溃疡性结肠炎。有关adalimumab的研究由于样本小,也只是初步数据。另外在脊柱关节病病人中,眼葡萄膜炎很常见,infliximab治疗能明显减少眼葡萄膜炎复发人数,但在etanercept治疗中却没有报告。可见 infliximab治疗脊柱关节病病人能避免IBD复发或新发,同样也明显减少了眼葡萄膜炎复发。
类克®是唯一有克罗恩病和溃疡性结肠炎治疗适应证的生物制剂,而这些症状在有关节外表现的脊柱关节病患者中可见。
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