为评估注射A型肉毒杆菌毒素是否能够有效改善脑性麻痹患儿的上肢功能,荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心Reeuwijk等对Pubmed、Cinahl、Picarta、Embase、Pedro和Cochrane对照临床试验注册等数据库中的相关研究进行了系统评价,分析结果发表于2006年5月的Clin Rehabil[2006, 20(5): 375]。
在总共检出的645项研究中,12项符合纳入标准,其中3项为高质量的随机对照试验(RCT)(n=64),其余9项为有足够方法学质量的非对照研究(n=107)。1项RCT显示,A型肉毒杆菌毒素可短期、显著地改善痉挛状态,该结论被7项评估痉挛状态的非对照研究中的5项证实。1项RCT显示,A型肉毒杆菌毒素显著改善了运动范围(腕和拇趾伸展),该结论被7项非对照研究中的2项证实。1项RCT显示,A型肉毒杆菌毒素治疗1个月显著改善了患儿的活动能力,而9项非对照研究中的5项也显示,A型肉毒杆菌毒素改善了患儿的功能活动。
评价者结论:注射A型肉毒杆菌毒素改善脑性麻痹患儿痉挛状态和增加运动范围的证据尚不足。除治疗目标差异外,证据不足主要归因于应用了无效的评估工具以及统计学效力不足。
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