为研究托泊替康、微脂体包裹的多柔比星盐酸盐(PLDH)单独用药及紫杉醇单独用药或作为二线或序贯治疗药物与铂类药物联合治疗(均为静脉注射)晚期卵巢癌时的疗效和费用-效益比,英国约克大学Main等检索了7个数据库中相关的随机对照试验(RCT)和系统评价,对选取的试验进行质量评估并提取数据进行分析,于今年3月在Health Technol Assess[2006, 10(9): 1]上发表了分析结果。
共纳入9项分析PLDH、 托泊替康和紫杉醇单独用药治疗晚期卵巢癌的费用-效益比的RCT。结果表明,单独使用紫杉醇治疗的费用最低,PLDH的费用-效益比增量(ICER)高于托泊替康,因此,以ICER为评估指标时,应考虑选用紫杉醇和PLDH。对全部患者而言,与紫杉醇相比,PLDH的ICER为7033磅/质量调整生命年(QALY)。铂类药物敏感组患者的ICER较好(5777英镑/QALY),而铂类治疗无效或抵抗组患者的ICER较差(9555英镑/QALY)。与紫杉醇相比,所有PLDH组参试者的ICER平均为20620英镑/QALY,其中对铂类药物敏感者平均为16183英镑/QALY,铂类药物治疗无效或抵抗患者平均为26867英镑/QALY。
研究者还对铂类药物敏感患者用不同方法治疗的费用-效益比进行了分析,这些治疗方法包括单独使用PLDH、托泊替康、紫杉醇治疗,CAP(环磷酰胺加铂类药物和多柔比星)方案或紫杉醇和铂类药物联合治疗,以及单独使用铂类药物治疗。结果表明,单独使用托泊替康、紫杉醇治疗及PLDH的疗效均不及单独使用铂类药物治疗(即花费更高且QALY更少)。排除这些因素后,分析涉及的治疗方法包括单独使用铂类药物治疗、CAP及紫杉醇加铂类药物联合治疗。其中,单独使用铂类药物治疗花费最少,但疗效也最差。与单独使用铂类药物治疗相比,CAP的ICER为16421英镑/QALY,与CAP相比,紫杉醇与铂类药物联合化疗的ICER为20950英镑/QALY。
评价者结论:在整个试验过程中观察到,对铂类药物敏感的晚期卵巢癌患者中位生存时间较长,紫杉醇与铂类药物联合化疗时患者的中位生存时间最长且应答率最高。这表明,联合化疗较单一药物化疗的疗效好。在用单一药物治疗时,PLDH较托泊替康更有效,而PLDH和紫杉醇的疗效无显著差异。对铂类药物敏感的患者,紫杉醇和铂类药物联合化疗的费用-效益比较好。由此可知,对铂类药物抵抗的晚期卵巢患者可从加用新药的临床试验中获益。
|
