 通心络加金络通治疗椎-基底动脉供血不足的临床研究
刘学源博士,任同济大学附属上海第十人民医院神经科主任、主任医师,同济大学医学院临床系神经病学教研室主任、教授、硕士生导师;中华医学会上海分会神经病学专业委员会委员,中华康复医学会上海分会神经康复专业委员会委员;《神经病学与神经康复学杂志》编委等。近几年他担负多项国家自然基金、上海市科委、同济大学等资助课题负责人;主要开展脑血管病的预防和康复、老年痴呆的发病机制及中西医结合治疗等方面的研究。
摘要
目的 观察通心络治疗椎-基底动脉供血不足(VBI)的临床疗效及对VBI患者椎-基底动脉血流速度和血浆内皮素(ET)、心钠素(ANP)、血栓烷B2(TXB2)、6-酮-前列素F1a(6-K-PGF1a)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、降钙素基因相关肽(CGRP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)的影响。
方法 140例VBI患者被随机分为通心络加金络通组(A组,n=100)和金络通组(B组,n=40),健康对照组(C组,n=30)。A组口服通心络胶囊3粒,每日3次,金络通注射液20 ml加入5%葡萄糖液中静滴每日1次;B组仅予金络通,用法同治疗组。两组疗程均为28天。同时采用头颅彩色多普勒超声(TCD)和放射免疫学(RIA方法观察椎-基底动脉血流速度和血浆 ET、ANP、TXB2、6-K-PGF1a、AngⅡ、CGRP、NSE的变化。
结果 通心络加金络通对VBI的症状改善有效率达93.81%,显著好于金络通注射液( P<0.05)。并且能有效加快椎-基底动脉的血流速度,同时能显著降低血浆中ET、ANP、TXB2、AngⅡ、NSE水平,升高CGRP含量。
结论 通心络加金络通可以显著改善VBI的临床症状,且无明显毒副作用。
椎-基底动脉供血不足(VBI)是由于各种病因引起的椎-基底动脉狭窄或闭塞导致脑干、小脑或枕叶皮层的缺血,为中老年人常见的脑血管病[1]。通心络胶囊是根据中医络病理论研制的具有益气活血、通络止痛、改善微循环等作用的药物,对 VBI患者具有较好的临床疗效[2]。本研究进一步观察了通心络胶囊对VBI患者血浆ET、ANP、TXB2、6-K-PGF1a、AngⅡ、CGRP、NSE等的影响。
材料和方法
1. 一般资料 140例患者均为本科住院病人,具有典型的发作性眩晕症状。经彩色经颅多普勒超声检查明确单侧或双侧椎-基底动脉供血不足。VBI的临床诊断标准参照1986年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议第三次修订标准。我们将这些病例随机分为通心络加金络通组(A组)和金络通组(B组)。A组100例(男36例,女性64例),年龄(57.61±7.23)岁;B组40例(男12例,女28例),年龄(53.71±6.36)岁。对全部病例均作了急诊头颅CT及MIR检查,结果显示,98例未见明显异常,42例双侧放射冠区及底节区轻度腔隙性脑梗塞。对所有患者都拍摄了颈椎X光片,结果显示,正常32例,其余108例均有不同程度退行性改变。TCD检查显示,单侧椎动脉供血不足92例,双侧椎动脉供血不足48例。患者中高血压87例,高脂血症77例,糖尿病42例。两组在性别、年龄、合并症等方面无显著差异 (P>0.05),具有可比性。健康对照组(C组)30名(男20名,女10名),年龄(53.32±6.5)岁,均为健康志愿者且经体检除外严重心、肝、肾等主要脏器疾病。
2. 治疗方法 A组口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)3粒,每日3次;金络通(红花注射液,陕西康宝生物制品公司生产)20 ml加入5%葡萄糖溶液中静滴,每日1次。B组仅给予金络通,用法同治疗组。两组疗程均为28天,治疗期间视患者病情使用降糖、降压等常规治疗,均未用其他抗凝药物。
3. 疗效评价 一个疗程结束后进行评定。① 显效:症状明显减轻,TCD复查大致正常。②有效:症状减轻但偶有头晕等,TCD检查部分正常。③无效:症状无改善或加重。
4. 观察指标 ① TCD检查:患者在安静状态下,接受MHz探头常规经颈窗、枕窗探测大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)、椎动脉(VA)和基底动脉(BA);② 观察患者治疗前后临床疗效及颅内VA、BA平均血流速度(vm)的变化;③观察治疗前及治疗后7d、14d、28d患者血浆ET、ANP、AngⅡ、TXB2、6-K-PGF1a、CGRP、NSE水平的变化及血、尿、大便常规和肝肾功能的变化并记录用药期间的不良反应。
5. 实验室检查方法 NSE测定采用电化学发光免疫分析法,试剂由罗氏公司提供,其余采用放射免疫法测定。静脉取血5 ml于EDTA抗凝管混匀,750 rpm/min,4℃,离心15分钟获得血浆。测定前将样品进行抽提,简要步骤如下:①1 ml血浆加2 ml丙酮混匀,750 rpm /min,离心15分钟;②上清液+4 ml石油醚,同上离心;③弃上清液后,37℃水浴氮气吹干;④1 ml 牛血清白蛋白 (BSA)/硼酸盐缓冲液复原样品待测定。TXB2试剂由北京东雅生物技术研究所提供,6-K-PGF1a试剂由上海生物制品研究所提供,ET试剂由北京北方生物技术研究所提供,ANP、AngⅡ试剂由中国原子能科学研究院提供。
6. 统计学方法 检测数据以均数 标准差(X±SD)表示,组间比较采用 t检验及χ2检验。
研究结果
1. 通心络加金络通与单用金络通的临床疗效比较 通心络加金络通治疗VBI患者共97例,其中显效72例,有效19例,总有效率93.81%;而单用金络通组显效18例,有效10例,总有效率71.79%。两组比较差异显著(x2=12.33, P<0.01)(表1)。
2. 通心络加金络通对VBI患者椎-基底动脉血流速度的影响 表2显示,通心络加金络通治疗后患者椎-基底动脉血流速度明显加快,单位时间内大脑供血量显著增加。与治疗前相比差异显著(P<0.05)。
3. 三组VBI患者血浆ET、ANP、NSE、AngⅡ、TXB2、6-K-PGF1a、CGRP的变化 表3显示, A、B两组VBI患者血浆ET、ANP、TXB2、AngⅡ、NSE明显升高, CGRP水平显著降低,而6-K-PGF1a水平变化不明显,与C组相比差异显著(P<0.05)。
4. A、B两组治疗前后患者血浆ET、ANP、AngⅡ、TXB2、6-K-PGF1a、CGRP、NSE的变化 与治疗前比较,通心络加金络通组治疗后患者血浆ET、ANP、TXB2、AngⅡ、NSE水平均降低更加明显,CGRP水平显著升高, 6-K-PGF1a水平无显著变化;而单用金络通组除ANP、6-K-PGF1a、CGRP治疗前后无明显变化外,其余指标均有显著变化(表4)。
5. A组治疗前后患者血浆ET、ANP、NSE、AngⅡ、TXB2、6-K-PGF1a、CGRP的动态变化
(未完待续)
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