背景 从去年９月３０日默克公司在全球主动撤回罗非昔布（万络）事件，到２００４年１２月１７日ＦＤＡ发表声明要求暂停塞来昔布预防结肠腺瘤息肉的临床试验事件，以及近年来数项大规模前瞻性研究的结果，都使学者们对环氧合酶２（ＣＯＸ－２）特异性抑制剂的风险效益比提出了质疑。然而，２００５年２月１８日，美国ＦＤＡ的专家委员会投票表决，认同塞来昔布和伐地考昔可以继续在市场上销售，罗非昔布也可以重新在美国市场上销售；但欧盟、澳大利亚、新西兰、德国等均声明限制使用ＣＯＸ－２特异性抑制剂。这些起伏不定的变化不仅使临床医师们对ＣＯＸ－２特异性抑制剂的应用价值迷惑不解，更促使学者们对临床安全用药问题进行深思。通过这一事件，从安全用药角度上，如何看待新药？我们从中应吸取哪些经验教训？本报通过圆桌讨论形式（详见本期１３、１４、１５版）和专家约稿方式对此进行连续深入探讨。
圆桌讨论主持人：
中国医学论坛报 照日格图教授
参会专家：
北京协和医院风湿免疫科 董怡教授
解放军总医院风湿科 施桂英教授
北京协和医院药剂科 李大魁教授
北京军区总医院消化科 李世荣教授
北京大学第一医院心内科 丁文惠教授
会议时间：２００５年３月１８日
会议地点：中国医学论坛报社会议室
专家研讨会概要
如何对待ＣＯＸ－２特异性抑制剂的临床使用问题？专家们认为，应严格掌握适应证。确定了适应证之后，还要考虑是否有其他具备同样适应证，但副作用比ＣＯＸ－２抑制剂小的药物可用。如果有，则不必使用ＣＯＸ－２抑制剂。另一方面，对于有ＣＯＸ－２抑制剂适应证的病人，还必须仔细了解是否有心脑血管疾病及肾功能减退或发生这些情况的高危因素。如果有，则不应使用ＣＯＸ－２抑制剂。如果病人的病情需要并且适合于使用ＣＯＸ－２抑制剂，那么还要注意剂量不能过大，疗程不能太长。在治疗过程中还要针对心脑血管病及肾脏功能进行监测。
专家们除了针对ＣＯＸ－２抑制剂的临床使用作出具体的建议之外，还对临床安全用药问题，强调或重申了一些重要的原则。这些原则包括：临床医师用药治疗时，必须对自己治疗的病人和使用的药物都有充分的了解 用任何药物治疗疾病，都要严格掌握适应证 要警惕病人出现药物不良反应 一旦发生严重不良反应，必须按照有关部门的要求进行报告并采取措施减轻或消除不良反应 医师在决定采用某种药物疗法时，一定要仔细权衡用药的危险和效益。专家们还特别指出，对于投入临床使用时间不长的药物，要谨慎观察其可能引起的不常见或未曾报告的不良反应。安全用药是医师医疗实践永恒的主题之一。我们希望与药物相关的各方面人员都将病人的安全和利益放在最重要的位置。
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