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【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗：首个新冠疫苗，12款1类创新药!

国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间...

来源：生物谷 2021-01-01

国家药监局发文：7种常见退烧药禁用，安乃近注射液、小儿解热栓……

3月17日，国家药监局发布关于《注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明》(以下简称《说明》)。

来源：MedSci 2020-03-31

国家药监局已批准17款新冠检测试剂盒

3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品采...

来源：新浪医药新闻 2020-03-14

14款新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准

近日，国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型...

来源：新浪医药新闻 2020-03-04

新型四环素！再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理！

再鼎医药(Zai Lab)近日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请，用于治...

来源：生物谷 2020-02-12

国家药监局召开代表委员行业协会负责人及有关人士座谈会

1月3日下午，国家药品监督管理局召开座谈会，听取部分全国人大代表、全国政协委员、行业协会代表和有关人士对“两品一械”监管工作...

来源：国家药监局 2020-01-05

【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品

国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间...

来源：生物谷 2020-01-01

国家药监局批准我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市，应用于实体肿瘤治疗

医谷讯：2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。

来源：医谷 2019-10-03

国家药监局：医疗美容产品不是化妆品应由医生操作使用

随着医疗美容品悄然入市，有些企业和消费者认为有医美技术的化妆品就是医美化妆品，也有些人认为有“医生用于辅助治疗皮肤病的护肤品”或带有“械”字...

来源：医谷 2019-09-17

国家药监局：对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批

“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及...

来源：中国新闻网 2019-09-08

国家药监局印发药品质量抽查检验管理办法

为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《药品质量抽查检验管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

来源：新浪医药新闻 2019-08-19

国家药监局：取消这16项证明事项

7月24日，据国家药监局网站消息，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求，为进一步减证便民、优化...

来源：国家药监局 2019-07-25

国家药监局取消36项证明事项

4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》。

来源：国家药监局 2019-04-29

国家药监局发文，全国医械大整治

国家药监局开始医疗器械“清网”行动，今年4月下旬展开，无证与未注册医疗器械是严查重点。

来源：国家药监局/赛柏蓝器械 2019-04-19

国家药监局修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书

日前，国家药监局发布了《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告》

来源：国家药监局 2019-03-23

国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会

3月13日，据国家药品监督管理局官网消息，近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采...

来源：新浪医药新闻　 2019-03-17

国家药监局：修订含头孢哌酮等药品说明书

3月7日，国家药监局发布公告，分别要求修订含头孢哌酮、阿莫西林克拉维酸钾口服制剂的药品说明书。

来源：澎湃讯 2019-03-08

国家药监局：含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用（附生产企业名单）

因被认定风险大于获益，国家药监局决定即日起禁用含呋喃唑酮复方制剂。

来源：新浪医药新闻 2019-02-15

国家药监局公布涉事批次静注人免疫球蛋白检测结果：阴性

来源：MedSci梅斯 2019-02-07

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